La UITM-CaixaResearch del VHIO, referent europeu en assaigs clínics de fases precoces

Els assajos clínics són per a molts pacients oncològics una nova oportunitat de tractament, especialment en aquells casos en què ja s’han aplicat diverses teràpies prèvies sense èxit.

Un dels objectius estratègics del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) és desenvolupar un model de recerca translacional que permeti traslladar els descobriments que es fan al laboratori al menor temps possible a la pràctica clínica, a través d’assajos clínics. Amb aquest horitzó neix el 2010, gràcies al suport de la Fundació “la Caixa”, la Unitat d'Investigació en Teràpia Molecular del Càncer UITM-CaixaResearch (UITM-CaixaResearch) del VHIO. Integrada dins del Campus Vall d'Hebron, coordina i realitza tots els assajos clínics complexos amb medicaments en desenvolupament precoç (Fase I i els primers assajos de Fase II), centrats en opcions innovadores de tractament contra el càncer.

«En promoure una estreta connexió entre l'atenció oncològica i la recerca, establim nous models terapèutics per als pacients amb fàrmacs molt selectius i avancem en el coneixement dels tipus de tumors i en la manera de tractar-los de manera individualitzada, aconseguint el tractament més adequat per a cada pacient en el moment precís», afirma la Dra. Elena Garralda, directora de la UITM-CaixaResearch i cap del Grup de Desenvolupament Clínic Precoç de Fàrmacs del VHIO.

Més de 9.200 pacients inclosos en assajos clínics de fase precoç

Un total de 9.259 pacients de càncer, sense possibilitats de tractament amb les opcions comercials disponibles, han participat en algun dels 2.821 assajos clínics de fases precoces (1.613 de fase 1 o basket; 1.208 de fase 2) que s'han realitzat a la UITM-CaixaResearch des del 2010, oferint-los noves oportunitats de tractament. Vuit d'aquests assajos corresponen a teràpies desenvolupades al mateix VHIO, tres d'ells són first-in-human. És a dir, tres fàrmacs desenvolupats als laboratoris del VHIO que han arribat a la fase clínica i que s'estan testant per primera vegada en pacients en assajos clínics de fases precoces.

Gràcies als assajos clínics realitzats a la UITM-CaixaResearch, les agències reguladores, principalment la FDA (U.S. Food and Drug Administration) i l'EMA (Agència Europea de Medicaments), han aprovat 61 nous medicaments i indicacions per tractar el càncer. 19 d'ells van rebre una aprovació accelerada, que permet aprovar fàrmacs des d'assajos en fase precoç per a aquells pacients per als quals no es disposa d'altres tractaments o per als quals els tractaments disponibles ja no són eficaços.

Aquests fàrmacs són medicaments de nova creació o medicaments ja aprovats per als quals s'ha detectat una eficàcia provada en una altra tipologia de tumors.

«Gràcies al desenvolupament de fàrmacs més efectius, a la introducció dels biomarcadors i al disseny actual dels assajos clínics que ens permeten avaluar en un mateix assaig tant la seguretat com l'eficàcia de nous fàrmacs, serem capaços d'escurçar els temps totals de desenvolupament i aprovació de noves indicacions. En els darrers anys hem passat d'una mitjana d'entre 8 i 10 anys a entre 2 i 5», afirma la Dra. Garralda.

«Això suposa, d'una banda, un benefici directe per als pacients que participen en els assajos clínics i que així disposen de nous tractaments als quals, d'una altra manera, no tindrien accés. I, de l'altra, suposa avançar en la recerca clínica amb l'objectiu de millorar la supervivència i la qualitat de vida de totes les persones amb càncer», conclou.

Ampliació de la UITM-CaixaResearch

Amb l'objectiu de mantenir aquest creixement i seguir oferint la millor qualitat assistencial, el 2022 el VHIO va ampliar i optimitzar les instal·lacions de la UITM-CaixaResearch, que actualment ocupen un total de més de 1.000 m² i disposen de 18 places de tractament, més dues llits de tractament per a pacients més delicats o per realitzar estudis que requereixen una zona aïllada. Aquestes millores se sumen a l'ampliació el 2019 de la Unitat d'Atenció Farmacèutica Oncològica per donar resposta a les necessitats generades pel nombre elevat d'assajos clínics. També han augmentat els espais per tractar les mostres dels pacients.

Equip integral multidisciplinari

L'excel·lència en el tractament i l'atenció als pacients, així com la recerca pionera, és possible gràcies a un equip multidisciplinari que inclou especialistes en oncologia, patologia, radiologia i radiologia intervencionista, personal d'infermeria oncològica i de recerca clínica oncològica, la Unitat de Farmàcia de recerca clínica oncològica, l'oficina d'assajos clínics que inclou gestors de dades i coordinadors. En definitiva, un equip de 237 professionals amb l'objectiu comú de continuar investigant per poder dissenyar i desenvolupar nous assajos clínics que es converteixin en noves oportunitats per a les persones amb càncer.

Dia Mundial de la Recerca Contra el Càncer

Aquesta setmana s’ha celebrat el Dia Mundial de la Recerca Contra el Càncer amb l'objectiu de sensibilitzar la societat sobre la necessitat de continuar investigant per conèixer més sobre aquesta malaltia i ser capaços de desenvolupar noves estratègies de prevenció, diagnòstic i tractament. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) estima que el 2050 es diagnosticaran 35 milions de nous casos de càncer al món, enfront dels 20 milions de casos estimats el 2022. El càncer continua sent la segona causa de mort al món. Tot i que els índexs de supervivència continuen millorant gràcies a la recerca, encara hi ha molts tipus de tumors sense tractaments eficaços, per la qual cosa la recerca continua sent la clau per avançar en el tractament del càncer.

Sobre el VHIO

La Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO), creat el 2006 i integrat al Campus Vall d'Hebron, és un centre de referència en medicina personalitzada en oncologia. El nostre objectiu és investigar per millorar la prevenció, el diagnòstic precoç i el tractament del càncer gràcies a un model pioner de recerca translacional que consisteix a transformar els darrers descobriments que es duen a terme al laboratori en assajos clínics de fase inicial i, per tant , en el desenvolupament de nous tractaments més efectius que millorin la qualitat de vida dels pacients amb càncer.

El VHIO és un centre que forma part del sistema CERCA i està acreditat com a Centre d'Excel·lència Severo Ochoa.

Tota l'activitat del VHIO no seria possible sense el suport dels nostres patrons –Generalitat de Catalunya, Fundació Cellex, Fundació ”la Caixa”, Fundació FERO i Fundació BBVA– i les donacions de diferents associacions, entitats i particulars que contribueixen amb la seva generositat que puguem avançar en la investigació contra el càncer.

Sobre la Fundació ”la Caixa”

La Fundació ”la Caixa” manté un compromís ferm amb la recerca i la innovació i s'ha convertit en una de les fundacions d'Europa més importants en aquest àmbit. L'any 2024, l'entitat, presidida per Isidre Fainé, dedicarà 80 milions d'euros a la promoció de la investigació i al foment de la innovació amb l'objectiu d'aconseguir avenços en biomedicina i salut.

La Fundació ”la Caixa” col·labora actualment amb més d'un centenar de centres de recerca, universitats i hospitals d'Espanya i Portugal, als quals ajuda ja sigui concedint suports estructurals, o bé subvencions a projectes de recerca mitjançant diverses convocatòries competitives per a generar nou coneixement biomèdic i traslladar-lo a la societat.

A més, l'entitat impulsa la construcció d'un centre de recerca propi a Barcelona. CaixaResearch Institute, que es posarà en marxa a finals del 2025, serà el primer centre especialitzat en immunologia a Espanya i un dels primers d'Europa. Se centrarà en els processos del sistema immunològic en la interacció amb les malalties més prevalents, com les malalties autoimmunes, les neurològiques, les oncològiques, les metabòliques i les infeccioses, i també en l'anàlisi dels factors mediambientals que hi influeixen. El centre, que tindrà una extensió de més de 20.000m2 i on treballaran més de 500 persones, estarà integrat al Parc de la Serra de Collserola i connectat amb el Museu de la Ciència CosmoCaixa.