La UITM-CaixaResearch del VHIO, referente europeo en ensayos clínicos de fases tempranas

Los ensayos clínicos son para muchos pacientes oncológicos una nueva oportunidad de tratamiento, especialmente en aquellos casos en los que ya se han aplicado diversas terapias previas sin éxito.

Uno de los objetivos estratégicos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) es desarrollar un modelo de investigación traslacional que permita trasladar los descubrimientos que se realizan en el laboratorio en el menor tiempo posible a la práctica clínica, a través de ensayos clínicos. Con este horizonte nace en 2010, gracias al apoyo de la Fundación “la Caixa”, la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer UITM-CaixaResearch (UITM-CaixaResearch) del VHIO. Integrada dentro del Campus Vall d’Hebron, coordina y realiza todos los ensayos clínicos complejos con medicamentos en desarrollo temprano (Fase I y los primeros ensayos de Fase II), centrados en opciones innovadoras de tratamiento contra el cáncer.

«Al promover una estrecha conexión entre la atención oncológica y la investigación, establecemos nuevos modelos terapéuticos para los pacientes con fármacos muy selectivos y avanzamos en el conocimiento de los tipos de tumores y en la forma de tratarlos de manera individualizada, consiguiendo el tratamiento más  adecuado para cada paciente en el momento preciso», afirma la Dra. Elena Garralda, directora de la UITM-CaixaResearch y jefa del Grupo de Desarrollo Clínico Precoz de Fármacos del VHIO.

Más de 9.200 pacientes incluidos en ensayos clínicos de fase temprana

9.259 pacientes de cáncer, sin posibilidades de tratamiento con las opciones comerciales disponibles, han participado en alguno de los 2.821 ensayos clínicos de fases tempranas (1.613 de fase 1 o basket; 1.208 de fase 2) que se han realizado en la UITM-CaixaResearch desde 2010, dándoles nuevas oportunidades de tratamiento. Ocho de estos ensayos corresponden a terapias desarrolladas en el propio VHIO, tres de ellos son first-in-human. Es decir, tres fármacos desarrollados en los laboratorios del VHIO que han alcanzado la fase clínica y que se están testando por primera vez en pacientes en ensayos clínicos de fases tempranas.

Gracias a los ensayos clínicos llevados a cabo en la UITM - CaixaResearch, las agencias reguladoras, principalmente la FDA (U.S Food and Drug Administration) y la EMA (European Medicines Agency) han aprobado 61 nuevos medicamentos e indicaciones para tratar el cáncer. 19 de ellas recibieron una aprobación acelerada, que permite aprobar fármacos desde ensayos en fase temprana para aquellos pacientes para los que no se dispone de otros tratamientos o para los que los tratamientos disponibles ya no son eficaces. 

Estos fármacos son medicamentos de nueva creación o medicamentos ya aprobados para los que se ha detectado eficacia probada en otra tipología de tumores.

«Gracias al desarrollo de fármacos más efectivos, a la introducción de los biomarcadores y al diseño actual de los ensayos clínicos que nos permite evaluar en un mismo ensayo tanto la seguridad como la eficacia de nuevos fármacos, vamos a ser capaces de acortar los tiempos totales de desarrollo y aprobación de nuevas indicaciones. En los últimos años hemos pasado de una media de entre 8 y 10 años a entre 2 y 5», afirma la Dra. Garralda.

«Esto supone por un lado un beneficio directo para los pacientes que participan en los ensayos clínicos y que así disponen de nuevos tratamientos a los que, de otro modo, no tendrían acceso. Y por el otro supone avanzar en la investigación clínica con el objetivo de mejorar la supervivencia y la calidad de vida de todas las personas con cáncer», concluye.

Ampliación de la UITM-CaixaResearch

Con el objetivo de mantener este crecimiento y seguir ofreciendo la mejor calidad asistencial, en 2022 el VHIO amplió y optimizó las instalaciones de la UITM-CaixaResearch que actualmente ocupan un total de más de 1.000 m2 y dispone de 18 plazas de tratamiento, más dos camas de tratamiento para pacientes más delicados o para realizar estudios que requieren una zona aislada. Estas mejoras se suman a la ampliación en 2019 de la Unidad de Atención Farmacéutica Oncológica para dar respuesta a las necesidades generadas por el elevado número de ensayos clínicos. También han aumentado los espacios para tratar las muestras de pacientes.

Equipo integral multidisciplinar

La excelencia en el tratamiento y la atención a los pacientes, así como la investigación pionera, es posible gracias un equipo multidisciplinar que incluye especialistas en oncología, patología, radiología y radiología intervencionista, personal de enfermería oncológica y de investigación clínica oncológica, la Unidad de Farmacia de investigación clínica oncológica, la oficina de ensayos clínicos que incluye gestores de datos y coordinadores. En definitiva, un equipo de 237 profesionales con el objetivo común de seguir investigando para poder diseñar y desarrollar nuevos ensayos clínicos que se conviertan en nuevas oportunidades para las personas con cáncer.

Día Mundial de la Investigación Contra el Cáncer

Esta semana se ha celebrado el Día mundial de la investigación contra el cáncer con el objetivo de sensibilizar a la sociedad sobre la necesidad de seguir investigando para conocer más sobre esta enfermedad y ser capaces de desarrollar nuevas estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2050 se diagnosticarán 35 millones de nuevos casos de cáncer en el mundo, frente a los 20 millones de casos estimados en 2022. El cáncer sigue siendo la segunda causa de muerte en el mundo. Aunque los índices de supervivencia siguen mejorando gracias a la investigación, todavía hay muchos tipos de tumores sin tratamientos eficaces por lo que la investigación sigue siendo la clave para avanzar en el tratamiento del cáncer.

Sobre el VHIO

El Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), creado en 2006 e integrado en el Campus Vall d'Hebron, es un centro de referencia en medicina personalizada en oncología. Nuestro objetivo es investigar para mejorar la prevención, el diagnóstico precoz y el tratamiento del cáncer gracias a un modelo pionero de investigación traslacional que consiste en transformar los últimos descubrimientos que se llevan a cabo en el laboratorio en ensayos clínicos de fase inicial y, por tanto, en el desarrollo de nuevos tratamientos más efectivos que mejoren la calidad de vida de los pacientes con cáncer.

El VHIO es un centro que forma parte del sistema CERCA y está acreditado como Centro de Excelencia Severo Ochoa.

Toda la actividad del VHIO no sería posible sin el apoyo de nuestros patronos –Generalitat de Catalunya, Fundación Cellex, Fundación  ”la Caixa”, Fundación FERO y Fundación BBVA– y las donaciones de diferentes asociaciones, entidades y particulares que contribuyen con su generosidad para que podamos avanzar en la investigación contra el cáncer.

Sobre la Fundación ”la Caixa”

La Fundación ”la Caixa” mantiene un firme compromiso con la investigación y la innovación y se ha convertido en una de las fundaciones de Europa más importantes en este ámbito. En 2024, la entidad, presidida por Isidro Fainé, dedicará 80 millones de euros a la promoción de la investigación y el fomento de la innovación con el objetivo de lograr avances en biomedicina y salud.

La Fundación “la Caixa” colabora actualmente con más de un centenar de centros de investigación, universidades y hospitales de España y Portugal, a los que ayuda ya sea concediendo apoyos estructurales, o bien subvenciones a proyectos de investigación a través de diversas convocatorias competitivas para generar nuevo conocimiento biomédico y trasladarlo a la sociedad.

Además, la entidad está impulsando la construcción de un centro de investigación propio en Barcelona. El CaixaResearch Institute, que se pondrá en marcha a finales de 2025, será el primer centro especializado en inmunología en España y uno de los primeros de Europa. Se centrará en los procesos del sistema inmunológico en la interacción con las enfermedades más prevalentes, como las enfermedades autoinmunes, las neurológicas, las oncológicas, las metabólicas y las infecciosas, y también en el análisis de los factores medioambientales que influyen en él. El centro, que tendrá una extensión de más de 20.000m2 y en el que trabajarán más de 500 personas, estará integrado en el Parque de la Sierra de Collserola y conectado con el Museo de la Ciencia CosmoCaixa.